Als Team Lead Process & Validation Science übernimmst Du die fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams aus Wissenschaftlern, Validierungsspezialisten sowie Experten für Hygiene & Environmental Monitoring. Gemeinsam stellt ihr sicher, dass kritische Prozesse, Reinräume, Reinigungsverfahren, Verpackungs- und Sterilisationsprozesse wissenschaftlich fundiert entwickelt, validiert, überwacht und kontinuierlich verbessert werden.
Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Process & Validation Science inkl. Hygiene & Environmental Monitoring
Weiterentwicklung der wissenschaftlichen und technischen Kompetenzen innerhalb des Teams
Verantwortung für Validierungsstrategien in den Bereichen Reinraum, Reinigung, Verpackung, Sterilisation und Wiederaufbereitung von Instrumenten
Steuerung komplexer Validierungs- und Requalifizierungsprojekte
Fachliche Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Trends, CAPAs und Changes
Weiterentwicklung von Reinraum-, Hygiene- und Environmental-Monitoring-Konzepten
Sicherstellung der Audit- und Inspektionsfähigkeit des Verantwortungsbereichs
Aktive Mitgestaltung der strategischen Weiterentwicklung von Scientific Affairs und des unternehmensweiten Validierungssystems
Enge Zusammenarbeit mit QA, RA, Produktion, Engineering und externen Dienstleistern
Das bringst Du mit
Ausbildung:
Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Berufserfahrung:
Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie oder einer vergleichbar regulierten Industrie
Fachkenntnisse:
Fundierte Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Reinraumtechnik, Hygiene- bzw. Mikrobiologiesystemen oder kritischen Herstellprozessen
Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen, statistischen Methoden und experimentellen Studiendesigns
Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, z. B. ISO 13485, ISO 14644, GMP und Annex 1
Soft-Skills:
Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen
Führungserfahrung oder nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung interdisziplinärer Teams
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzustellen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.
Das kannst Du von uns erwarten
Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG Human Resources David Bahner
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